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        紅日藥業:研發專利產品躋身全國制藥百強
        2009-10-11 23:27:36發表  已被瀏覽過5021次    作者:北方網

          傳統中藥進軍世界急救醫學領域

          ——紅日藥業研發專利產品躋身全國制藥百強

          經過十多年的艱苦創業,天津紅日藥業股份有限公司成為國內眾多藥廠中依靠自主研發產品創新發展的奇跡。公司研發的目前國際上唯一純中藥治療膿毒癥的注射液——“血必凈”注射液臨床治愈率超過90%,填補了傳統中藥在世界急救醫學領域的空白。憑借“血必凈”注射液和鹽酸法舒地爾注射液兩個專利藥品,2008年,紅日藥業公司躋身全國制藥百強企業之列。今年上半年,該公司銷售額比去年同期增長了30%以上,即將在創業板上市。

          紅日藥業的前身是天津市紅日制藥廠,員工30多人,主要產品為腦復康注射液、腦蛋白水解物注射液等低檔次藥品,年產量分別為200萬支針劑和100萬支針劑,總資產不超過10萬元。1996年,公司實施了重組改造。在當年年底召開的年會上,學醫出身的公司董事長姚小青認為,企業要發展,就必須要有自己原創的、具有自主知識產權的品種。要同國外制藥企業抗衡,就需要走專利、走知識產權保護的路子。然而在中國現有基礎醫學、基礎藥理學現實水平下,國外的技術壁壘又很嚴格,企業如何擁有自主知識產權的品種呢?他們確定,發展中藥才有可能有原創,才有可能做大。

          機會屬于有準備的人。姚小青帶領的團隊多數是西醫出身,他們在尋找到“血必凈”前曾深入地對比了中西藥的研究路徑。發現,西藥的發明和發現依賴于西方基礎醫學、基礎化學的研究;而中藥往往是來源于臨床實踐。在中國古代,中醫中藥的研究都來自于醫學專家,都是由醫學專家來發明藥物。紅日要尋找的中藥應該是來源于臨床與實踐的藥物。

          在一次大學同學的聚會上,姚小青詢問臨床治療開發什么中藥有發展空間,有個同學告訴他,他們醫院有一位王今達教授開發出了一種治療膿毒癥的中醫新藥,很有前景。轉天晚上,姚小青就同這位同學拜訪了王先生。姚小青回憶說,春節前,趕上堵車,為了準時趕到王先生那里,他們跑了20分鐘,那天晚上7點準時趕到了王先生的辦公室,渾身的汗水都濕透了。當跟王老先生一提合作用中藥注射液來治療膿毒癥時,王今達爽快地答應了。后來才知道在紅日藥業和王老先生接觸前,已經有許多大企業和他接觸過,開出的條件也不可謂不高,但紅日的真誠讓王老先生最終選擇了紅日。緊接著,艱苦的攻關開始了。首先從原來的33味中藥的組方縮減成5味中藥的中藥復方針劑,在生產上采取了原料萃取方式,解決了注射液成分的不確定和沉淀物的難題。開始進入臨床試驗階段。2002年6月1日,該藥進入二期臨床,北京中醫藥大學東直門醫院、中國中醫研究院廣安門醫院、北京友誼醫院等參與研究,500多名膿毒癥和多臟衰患者接受臨床試驗,顯示有效率領先國際水平。2003年“非典”期間,由于“非典”患者出現的內毒素血癥、呼吸衰竭合并多臟器功能紊亂等癥狀與“血必凈”注射液的適應癥吻合,被列為首選藥物之一,經國家防治“非典”科技攻關組審查同意,“血必凈”注射液進入國家藥監局審批“綠色通道”,并成為同類中第一個獲準上市的新藥。

          藥品研發成功了,怎樣進入市場呢?“血必凈”營銷策略,紅日藥業采用的是學術推廣的路子。有人認為,學術推廣對一個小企業來說,沒有多大意義。何不找些竅門,抬高價格,多給點回扣來得更快捷一些?但紅日藥業堅持了下來。他們發現如果從長期投入來看,走學術推廣進行市場營銷的成本代價要小于其他方式。因為產品銷售走學術推廣的路子,是“將產品走到了醫生的心里,讓他們真正地接受了產品”。而這才是產品銷售的正道。當時一些西醫大夫并不信任中醫中藥,而為了讓他們相信“血必凈”的療效,同時也是為了進一步驗證“血必凈”的療效,紅日藥業咨詢一些臨床西醫大夫,并開展大量的臨床試驗,終于得到了認可。姚小青帶領團隊首先是和中國中西醫結合學會合作,建立一個膿毒癥論壇作為推銷第一級。第二級是參與全國的學術會議,為與會專家提供這方面的臨床研究贊助,通過資助臨床研究的方式來提高和推廣膿毒癥的臨床與研究。第三級是同各省的醫學會聯合進行醫師再教育活動,同醫師再教育委員會合作為醫師再教育提供學分,并為其提供專家網絡。第四級是實施院內教育。雖然“血必凈”沒有直接的競爭產品,但紅日藥業作為膿毒癥、全身炎癥反應綜合征、多臟衰治療領域的先入者,在掙到的每一個1000萬中,都要拿出500萬做醫師教育經費!把貎簟背晒α,紅日又再次升起。

          紅日藥業沒有忘記在西藥創新方面的關注與研發。紅日藥業對于鹽酸法舒地爾(川威)的后續研發一直很自豪。早在1998年,當得知國際上有人拿該藥做治療艾滋病的試驗,就注意到該藥物。為此,當時紅日藥業就和天津藥物研究院單位合作,后續研發該藥物,經過不斷的努力獲得成功。目前,紅日藥業買斷了脂質體干擾素的臨床應用專利。

          當前,金融危機還在嚴重影響中小企業的發展甚至存活,怎樣規避風險,確保生存發展,本市紅日藥業的經驗告訴我們,是憂患意識讓他們主動尋找企業的生路,沒有等待。在此基礎上,更要大膽開發具有自主知識產權的核心產品,因為只有敢于涉足他人沒有占領的高地,才能使一個企業有了發展的最重要核心成果,企業才能立于不敗之地。

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